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Dec 03, 2023

Endokrine Disruptoren in der EU, Stellungnahmen des SCCS und der Druck von NGOs, hart durchzugreifen

Laut Chemical Watch von November 2022 bis Februar 2023

Laut Chemical Watch haben Organisationen in sieben Mitgliedstaaten der Europäischen Union (EU) von November 2022 bis Februar 2023 121 Produkte getestet und in 47 von ihnen (39 %) Bisphenole als „sehr besorgniserregend“ festgestellt. Während die Tests an Textil-, Leder- und Kunststoffprodukten durchgeführt wurden, fordern NGOs die Europäische Kommission (EK), strengere Vorschriften für alle Bisphenole einzuführen.

Dies unterstreicht die größere öffentliche Besorgnis über potenziell endokrin wirkende Substanzen, von denen einige in Kosmetika und Körperpflegeprodukten verwendet werden. Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) hat zu einigen dieser Themen kürzlich Stellungnahmen abgegeben, die im Folgenden beschrieben werden.

Siehe Archiv: Nachweis östrogener endokriner Disruptoren in Körperpflegeprodukten und Nahrungsergänzungsmitteln

Chemical Watch berichtete kürzlich, dass in Artikeln, die von Babys und Kindern verwendet werden, Bisphenole nachgewiesen wurden. Insbesondere die Verwendung von Bisphenol A (BPA) ist laut der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) seit Juni 2011 in der gesamten EU in Säuglingsflaschen sowie in Plastikflaschen und Verpackungen mit Lebensmitteln für Babys und Kinder unter drei Jahren verboten seit September 2018. Auch als kosmetischer Inhaltsstoff ist es verboten, allerdings als Überzug in Verpackungsmaterialien erlaubt.

BPA ist in der EU auch in Lebensmittelkontaktmaterialien zugelassen. Allerdings darf nur eine begrenzte Menge (0,05 mg/kg) aus dem Material in Lebensmittel gelangen. Außerdem gibt es einen Grenzwert für die Menge an BPA, die aus Spielzeug für Kinder bis zum Alter von drei Jahren und in allen Spielzeugen, die dazu bestimmt sind, in den Mund eines Kindes gegeben zu werden, ausgelaugt werden darf (bis zu 0,04 mg/L BPA).

Siehe Archiv: EU Regulatory Update; Greenwashing, endokrine Disruptoren und PFAS

Stine Müller von der THINK Chemicals-Initiative des dänischen Verbraucherrats, die die 121 Produkte umfassende Studie leitete, erklärte, dass die Bisphenole A, B und S aufgrund ihrer endokrinschädigenden Eigenschaften auf der Kandidatenliste der Europäischen Union stehen. Allerdings seien Stoffe wie Bisphenol F und AF nicht enthalten, „obwohl sie ebenfalls endokrin wirksam sind“, sagte Müller und fügte hinzu, dass diese Tests zeigten, dass Bedarf an weiteren Verschärfungen der Gesetzgebung bestehe.

Diese Ergebnisse folgen einem Bericht vom 6. Juni 2023 von The London Economic mit dem Titel „Großbritannien folgt nicht mehr den EU-Richtlinien zur Senkung sicherer Mengen an BPA-Kunststoffbehältern“. Dem Artikel zufolge hat das Vereinigte Königreich „den EU-Richtlinien zum sicheren Bisphenol-A-Gehalt in Kunststoffbehältern den Rücken gekehrt“. Der Quelle zufolge wurde die Chemikalie mit geringer Spermienzahl, Unfruchtbarkeit sowie Brust- und Prostatakrebs in Verbindung gebracht und von EU-Beamten nach Durchsicht von 800 neuen Studien als 20.000-mal zu hoch eingestuft.

Außerdem veröffentlichte die Europäische Behörde für Lebensmittelsicherheit im April 2023 eine Neubewertung der Risiken für die öffentliche Gesundheit im Zusammenhang mit BPA in Lebensmitteln. Die Ergebnisse lösten bei den Aufsichtsbehörden erneut Alarm aus und lösten Diskussionen über weitere Maßnahmen aus.

Nach Angaben der Europäischen Chemikalienagentur (ECHA) handelt es sich bei Bisphenolen um eine große Familie von Stoffen mit ähnlichen chemischen Strukturen und Verwendungszwecken. Zu den bekanntesten zählen BPA und Bisphenol S (BPS).

Um Situationen zu vermeiden, in denen ein gefährliches Bisphenol durch ein anderes ersetzt wird, das möglicherweise ebenso schädlich ist, haben die ECHA und die EU-Mitgliedstaaten zuvor 148 Bisphenole als Gruppe bewertet. Sie fanden heraus, dass 34 Bisphenole das Hormonsystem beeinträchtigen und die Fortpflanzung beeinträchtigen können, also entweder ihre Identifizierung als Als erster Schritt zur Beherrschung ihrer Risiken wurde die Einführung besonders besorgniserregender Stoffe (SVHC) oder eine harmonisierte Einstufung und Kennzeichnung vorgeschlagen. Die Agentur stellte fest, dass sich diese Zahl ändern kann, wenn weitere Informationen generiert werden.

Es gab auch 26 Bisphenole, von denen nicht vermutet wurde, dass sie endokrine Disruptoren oder fortpflanzungsgefährdend sind. Laut ECHA handelt es sich bei den meisten von ihnen jedoch um Hautallergene, und es sind weitere Daten erforderlich, bevor ihr Potenzial für endokrinschädigende und fortpflanzungsgefährdende Eigenschaften beurteilt werden kann.

Obwohl BPA wie angegeben als kosmetischer Inhaltsstoff nicht zugelassen ist, kann es in der Verpackung enthalten sein. Während die Aufsichtsbehörden die Ergebnisse des Lebensmittelberichts vom April 2023 überprüfen, könnte sich dies auf die zulässigen Expositionswerte auswirken und die Auslaugung möglicherweise zu einem größeren Problem machen.

Die größere Auswirkung besteht jedoch darin, dass Bedenken hinsichtlich der möglichen endokrinschädigenden Wirkung von Bisphenolen zweifellos andere kosmetische Inhaltsstoffe mit denselben angeblichen Wirkungen (wieder) in den Mittelpunkt rücken und das Interesse der Regulierungsbehörden wecken werden. Beispiele für diese Inhaltsstoffe sind unter anderem Butylparaben, Methylparaben, Ethylhexylmethoxycinnamat (EHMC)/Octylmethoxycinnamat (OMC)/Octinoxat, Benzophenone 1 bis 5, BHA/butyliertes Hydroxyanisol/tert-Butylhydroxyanisol, Triphenylphosphat und Salicylsäure.

Der Wissenschaftliche Ausschuss für Verbrauchersicherheit (SCCS) der EU hat kürzlich (Mai/Juni 2023) vorläufige Stellungnahmen zum endokrinschädigenden Potenzial einiger dieser Materialien abgegeben, darunter:

Methylparaben: Sicher bei Verwendung als Konservierungsmittel in kosmetischen Produkten bis zu einer maximalen Konzentration von 0,4 % (als Säure) bei alleiniger Verwendung und bis zu 0,8 % (als Säure) bei Estermischungen, wie in Eintrag 12 von Anhang V angegeben die Kosmetikverordnung.

Butylparaben: Unbedenklich bei Verwendung als Konservierungsmittel in Kosmetikprodukten in Konzentrationen von bis zu 0,14 % (ausgedrückt als Säure). Da jedoch keine soliden Daten zur Exposition von Kindern gegenüber Butylparaben in kosmetischen Produkten vorliegen, hat der SCCS auf mögliche Sicherheitsbedenken hingewiesen.

4-Methylbenzyliden-Kampher (4-MBC): Es können keine Schlussfolgerungen zur Sicherheit von 4-MBC gezogen werden, da die bereitgestellten Informationen nicht ausreichen, um die potenzielle Genotoxizität vollständig zu bewerten. Darüber hinaus gibt es ausreichende Beweise dafür, dass 4-MBC als endokriner Disruptor wirken und Auswirkungen haben kann sowohl auf das Schilddrüsen- als auch auf das Östrogensystem. Auswirkungen auf das Androgensystem sind nicht so offensichtlich, da nur In-vitro-Beweise vorliegen.

Auch wenn das genotoxische Potenzial ausgeschlossen wurde, ergab die aktuelle Neubewertung von 4-MBC eine höhere Expositionshöhe als in der vorherigen Stellungnahme. Dies würde zu einem niedrigeren MoS-Wert führen, was darauf hindeutet, dass die Verwendung von 4-MBC in der maximalen Konzentration von 4 % in kosmetischen Inhaltsstoffen nicht sicher wäre.

Salicylsäure: (CAS 69-72-7) ist sicher, wenn sie als Konservierungsmittel in einer Konzentration von 0,5 % in kosmetischen Produkten verwendet wird, wenn man die aktuellen Beschränkungen berücksichtigt. Die bereitgestellten Informationen zeigen, dass Salicylsäure augenreizend ist und das Potenzial hat, schwere Augenschäden zu verursachen. Diese Stellungnahme gilt nicht für sprühbare Produkte (einschließlich Mundspray), die beim Einatmen zu einer Exposition der Lungen des Endbenutzers führen können.

Im Jahr 2022 gab der SCCS außerdem vorläufige Stellungnahmen zum endokrinschädigenden Potenzial zweier weiterer kosmetischer Inhaltsstoffe ab:

Genistein und Daidzein: Basierend auf den verfügbaren relevanten Daten zur Aglyconform von Genistein und Daidzein und unter Berücksichtigung der potenziell endokrinschädigenden Eigenschaften von Phytoöstrogenen ist der SCCS der Ansicht, dass:a) die Verwendung von Genistein (CAS-Nr. 446-72- 0, EG-Nr. 207-174-9) in kosmetischen Mitteln bis zu einer maximalen Konzentration von 0,007 % ist unbedenklich; und b) die Verwendung von Daidzein (CAS-Nr. 486-66-8, EG-Nr. 207-635-4) in kosmetischen Produkten bis zu einer maximalen Konzentration von 0,02 % sicher ist.

Kojisäure: Unbedenklich bei Verwendung als Hautaufheller in Kosmetikprodukten in Konzentrationen von bis zu 1 %; Da Kojisäure manchmal zu Peelingmitteln hinzugefügt wird, kann insbesondere eine geschwächte Hautbarriere aufgrund der stärkeren Hautabsorption ein zusätzliches Problem darstellen. In dieser Stellungnahme wurde nur die topische Verwendung von Kojisäure in Kosmetika berücksichtigt. Andere Verwendungen (z. B. Lebensmittel) natürlicher oder synthetischer Quellen wurden nicht berücksichtigt. Was die Derivate der Kojisäure betrifft, z. B. Ester wie Kojisäuredipalmitat und Kojisäureisopalmitat sowie Derivate wie Chlorkojisäure, Diese wurden in dieser Stellungnahme nicht berücksichtigt, da keine Daten übermittelt wurden.

Regulierungsbehörden und die Industrie sind schon seit einiger Zeit in höchster Alarmbereitschaft hinsichtlich des endokrinschädigenden Potenzials kosmetischer Inhaltsstoffe. In Anbetracht dieser jüngsten Bewertungen und Studien ist jedoch davon auszugehen, dass der Wind der Veränderung unmittelbar bevorsteht.